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四环医药(00460)发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状(反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等)控制的II期临床试验已完成全部受试者入组。轩竹生物计划2023年底前启动相同适应症的III期临床试验。

安纳拉唑钠是新一代国内唯一一个自主研发的质子泵抑制剂(PPI)，首个适应症用于治疗十二指肠溃疡已经于2021年递交新药上市申请(NDA)。安纳拉唑钠经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的风险低，具有显著临床差异化优势。

据IQVIA数据，2021年PPI药物中国市场规模超过人民币200亿元，其中口服制剂达到人民币100亿元。反流性食管炎是消化系统的常见疾病，在中国普通人群中的发病率高达6.4%，临床上常采用质子泵抑制剂治疗反流性食管炎，治疗效果显著，有效改善患者疼痛、反酸及烧心等症状，具有非常显著的临床应用价值。